BIONTECH’İN mRNA KANSER AŞISI ÇALIŞMASI DURDURULDU

 "Autogene cevumeran" adlı deneysel tedavinin değerlendirildiği çalışmada, bağımsız denetim komitesinin yaptığı inceleme sonrasında beklenen sağkalım faydasının gösterilemeyeceği sonucuna varıldı. Gelişme, kişiselleştirilmiş mRNA teknolojisinin farklı kanser türlerindeki etkinliğine ilişkin tartışmaları yeniden gündeme taşıdı.

YÜKSEK RİSKLİ KOLON KANSERİ HASTALARINDA DENENİYORDU

Çalışmada, ameliyat ve kemoterapi tedavisini tamamlamasına rağmen kanında kanser DNA'sı tespit edilen ve hastalığın tekrarlama riski yüksek olan hastalar yer alıyordu. Kişiye özel hazırlanan aşının, hastanın tümöründeki belirli mutasyonları bağışıklık sistemine tanıtarak kanser hücrelerine karşı bağışıklık yanıtı oluşturması hedefleniyordu.

BAĞIMSIZ KOMİTEDEN ÇALIŞMAYI DURDURMA KARARI

Klinik çalışmanın verilerini inceleyen bağımsız denetim komitesi, deneysel tedavinin beklenen sağkalım katkısını sağlayamayacağı sonucuna vardı. Ayrıca tedavi grubu ile kontrol grubunun genel sağkalım sonuçlarında "sayısal bir dengesizlik" tespit edildiği bildirildi. Bu ifade tek başına aşının ölümleri artırdığını kanıtlamıyor; ancak ortaya çıkan fark nedeniyle çalışmanın devam ettirilmemesine karar verildi.

BIONTECH HİSSELERİ GERİLEDİ

Klinik çalışmanın durdurulmasının açıklanmasının ardından BioNTech'in ABD'de işlem gören hisselerinde yüzde 7,5 civarında düşüş yaşandı. Gelişme, mRNA teknolojisinin kanser tedavisindeki geleceğine yönelik yatırımcı beklentilerini de etkiledi.

HER KANSER TÜRÜNDE AYNI SONUÇ ALINMIYOR

Kişiselleştirilmiş mRNA kanser aşıları, hastanın tümörüne özgü mutasyonları hedef alarak bağışıklık sisteminin kanser hücrelerini tanımasını sağlamayı amaçlıyor. Moderna ve Merck'in melanom alanındaki çalışmaları olumlu sonuçlar ortaya koyarken kolorektal kanserdeki son gelişme, aynı yaklaşımın farklı tümör türlerinde aynı etkinliği göstermeyebileceğini ortaya koydu.

PANKREAS KANSERİ ÇALIŞMASI DEVAM EDECEK

BioNTech, kolorektal kanser çalışmasının durdurulmasının pankreas kanserine yönelik yürüttüğü diğer kişiselleştirilmiş mRNA aşı programını etkilemeyeceğini açıkladı. Şirketin bu alandaki klinik araştırmalarından uzun vadeli sonuçların 2031 yılında alınması planlanıyor.

BIONTECH mRNA KANSER AŞILARINDAN VAZGEÇMİYOR

Son gelişmeye rağmen BioNTech'in kanser tedavisinde mRNA teknolojisine yönelik çalışmalarını tamamen sonlandırması söz konusu değil. Şirket, baş ve boyun kanserlerine karşı geliştirdiği BNT113 adlı mRNA tedavisinin ara sonuçlarını 2026 yılı sonuna doğru açıklamayı planlıyor. Kolorektal kanser çalışmasından alınan olumsuz sonuç ise bundan sonraki klinik araştırmaların ve şirketin kanser tedavilerine yönelik stratejisinin yakından takip edilmesine neden olacak.