ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), diyabet tedavisinde ve zayıflama amacıyla kullanılan GLP-1 grubu ilaçların, kalıcı görme kaybına yol açabilen nadir bir göz rahatsızlığı riskini artırabileceği gerekçesiyle güvenlik etiketlerine yeni uyarılar eklenmesini zorunlu kıldı.

TEK GÖZDE ANİ VE AĞRISIZ GÖRME KAYBI

FDA açıklamasında, glukagon benzeri peptit-1 reseptör agonisti grubundaki ilaçların "arteritik olmayan anterior iskemik optik nöropati" (NAION) ile ilişkili olabileceği belirtildi. Görme sinirine giden kan akışının azalmasıyla ortaya çıkan NAION genellikle tek gözde ani ve ağrısız görme kaybına neden oluyor; kaybedilen görmeyi geri kazandıran bilinen bir tedavi bulunmuyor. Açıklamada, diyabet ve obezite hastalarında NAION riskinin zaten yüksek olduğu da hatırlatıldı.

ETİKET ZORUNLULUĞU TÜM GRUBU KAPSIYOR

Düzenleme; Ozempic, Wegovy, Mounjaro, Zepbound ve Soliqua dahil GLP-1 etkisi gösteren tüm ilaçları kapsıyor. Üretici şirketlerden Novo Nordisk ise mevcut araştırmaların bu ilaçların NAION'a neden olduğunu ortaya koymadığını savundu.

100 BİN KİŞİDE 6,4 VAKA

FDA incelemesi, 2024'te yayımlanan ve semaglutid kullananlarda bu rahatsızlığın görülme riskinin arttığını ortaya koyan araştırmanın ardından başlatılmıştı. İnceleme sonucunda GLP-1 grubu ilaç kullananlarda yıllık her 100 bin kişide ortalama 6,4 NAION vakası tespit edilirken, başka diyabet ilaçları veya plasebo kullananlarda bu sayı 3,8 oldu.